Sistema AVEIR™
Marca-passos Leadless de Nova Geração
O sistema AVEIR é a linha de estimulação cardíaca leadless da Abbott. A Abbott oferece quatro modelos: AVEIR DR (dupla câmara com sincronização AV), AVEIR VR (câmara única ventricular), AVEIR AR (câmara única atrial) e AVEIR AR2 (atrial de 2ª geração com longevidade de bateria estendida, registrado no Brasil). A tecnologia i2i™ (implant-to-implant) permite comunicação sem fio entre os dispositivos, proporcionando sincronização AV. Com bateria de 243 mAh e longevidade projetada de 10,3 anos no AVEIR VR com 100% de estimulação (catálogo; média projetada de 17,6 anos no estudo LEADLESS II), o AVEIR tem, segundo a Abbott, aproximadamente um décimo do tamanho de um marca-passo transvenoso (Fonte: comunicado da Abbott de 05/07/2023 sobre a aprovação do AVEIR DR pela FDA, abbott.mediaroom.com, consultado em 05/10/2026). Os dados de extração de longo prazo (taxa de sucesso acima de 88% com fixação por hélice por 9 anos) são do dispositivo que antecedeu o AVEIR VR.
Fonte: selo FDA, PMA P150035 (AVEIR VR aprovado em 31/03/2022; AVEIR DR, suplemento S003, em 29/06/2023), acervo da FDA (accessdata.fda.gov), consultado em 05/10/2026. Fonte: selo da marcação CE, Abbott, comunicado de 06/06/2024 sobre a marcação CE do sistema AVEIR DR, que reúne o AVEIR VR e o AVEIR AR (abbott.mediaroom.com), consultado em 05/10/2026.
- Registro ANVISA nº 10332340501 · Aveir™ Leadless Pacemaker System
- Registro ANVISA nº 10332340511 · Aveir DR Leadless Pacemaker System
- Registro ANVISA nº 10332340530 · AVEIR AR2 Leadless Pacemaker System
AVEIR™: Cada Letra, Uma Inovação
O nome do sistema e os cinco elementos que o compõem
Atrial Pacing
Estimulação atrial no átrio direito, sem fios, via cateter na femoral.
Ventricular Pacing
Estimulação no ventrículo direito. Combinado ao AVEIR AR, o sistema estimula ambas as câmaras cardíacas.
Extended Longevity
Bateria de 243 mAh; 10,3 anos projetados no AVEIR VR com 100% de estimulação.
i2i™ Communication
Sinal elétrico pelo sangue, o “Morse do coração”.
Retrievable
Cateter de extração dedicado (Tri-Loop Snare).
Modelos AVEIR
Quatro modelos de estimulação cardíaca leadless
AVEIR™ DR
Dupla CâmaraO AVEIR DR é um sistema de marca-passo leadless de dupla câmara. Utilizando a tecnologia i2i™ (implant-to-implant), permite comunicação sem fio entre os dispositivos atrial e ventricular, proporcionando sincronização AV sequencial, como em um marca-passo convencional DDD, sem eletrodo transvenoso. Fonte dos indicadores: NEJM 2023, Knops et al.
- Indicações conforme a bula (IFU) Abbott
AVEIR™ VR
VentricularO AVEIR VR é um marca-passo leadless de câmara única. Com 38mm × 6,5mm e 2,4g, conta com cateter de extração dedicado; a taxa de sucesso de extração de longo prazo, acima de 88% com fixação por hélice por 9 anos, é do dispositivo predecessor. A bateria de 243 mAh tem longevidade projetada de 10,3 anos com 100% de estimulação (catálogo do AVEIR VR). Fonte da taxa de extração: brochura oficial Abbott do AVEIR DR.
- Indicações conforme a bula (IFU) Abbott
AVEIR™ AR
AtrialO AVEIR AR é um marca-passo leadless exclusivamente atrial, com 32,2 mm de comprimento e 6,5 mm de diâmetro, implantado diretamente no átrio direito. No sistema DR, comunica-se com o AVEIR VR via tecnologia i2i™ para sincronização AV.
- Disfunção do nó sinusal com condução AV e intraventricular normais
AVEIR™ AR2
Atrial 2ª GeraçãoO AVEIR AR2 é a segunda geração do marca-passo leadless exclusivamente atrial, com fixação por hélice e bateria de longevidade estendida (mais de 10 anos projetados em modo AAI(R), com ganho de até 70% usando AAI(R)+VVI frente a DDD(R)). Registrado no Brasil (ANVISA 10332340530), amplia a plataforma leadless atrial da Abbott. Fonte: página oficial Abbott do AVEIR AR2.
- Disfunção do nó sinusal com condução AV preservada
Tecnologias Abbott
Tecnologias do sistema AVEIR de estimulação cardíaca leadless
Tecnologia i2i™
Comunicação sem fio entre dispositivos via pulsos sublimiares através do sangue e tecido miocárdico
Sistema de Extração
Cateter de extração dedicado; taxa de sucesso de longo prazo acima de 88% em até 9 anos no dispositivo predecessor (fonte: brochura oficial Abbott do AVEIR DR)
Fixação por Hélice
Fixação ativa por hélice para posicionamento estável
Mapeamento Pré-Fixação
Avaliação de ondas R/P e do limiar antes da fixação final
Bateria de 243 mAh
243 mAh; longevidade projetada de 10,3 anos no AVEIR VR com 100% de estimulação (catálogo) e média de 17,6 anos no estudo LEADLESS II
Compatibilidade RM 1,5T/3T
Condicional para ressonância magnética em campos de 1,5 T e 3 T, conforme a bula
Perfis Clínicos Prioritários
Perfis de pacientes em que o sistema leadless AVEIR pode ser considerado, a critério da equipe médica
Acesso Vascular Limitado
Preservação venosaPacientes com acesso vascular comprometido por cateterizações prévias, trombose venosa ou anatomia desafiadora, nos quais o acesso venoso para eletrodos transvenosos pode ser limitado. O AVEIR é implantado por via femoral, sem eletrodo transvenoso.
- Implante por via femoral
- Sem acesso venoso subclávio
- Sem eletrodo transvenoso
- Indicação definida pela equipe médica, conforme a bula
Doença Renal Crônica (DRC)
Proteção de fístula AVPacientes em hemodiálise ou com DRC avançada que precisam preservar o membro superior para fístula arteriovenosa. O sistema leadless dispensa eletrodos venosos e bolsa subcutânea.
- Sem eletrodos nas veias do membro superior
- Sem bolsa subcutânea
- Implante por via femoral
- Decisão individual da equipe médica
Diabetes Mellitus
Cuidado com a bolsa subcutâneaEm pacientes diabéticos, a cicatrização da bolsa subcutânea pode ser uma preocupação. O sistema leadless dispensa a bolsa subcutânea.
- Sem bolsa subcutânea
- Acesso por punção femoral
- Sem eletrodos transvenosos
- Avaliação individual da equipe médica
Alto Risco Infeccioso
Imunocomprometidos e Endocardite PréviaPacientes imunocomprometidos ou com histórico de endocardite infecciosa merecem atenção especial com hardware extracardíaco. O sistema leadless dispensa a bolsa subcutânea e o eletrodo transvalvar.
- Sem bolsa subcutânea
- Sem eletrodo atravessando valvas cardíacas
- Dispositivo fixado no miocárdio por hélice
- Recuperável por cateter de extração dedicado
Infecção Prévia de DCEI
Histórico de complicaçãoPacientes com histórico de infecção de dispositivo cardíaco eletrônico implantável (DCEI) são avaliados com cautela para um novo implante. O sistema leadless dispensa a bolsa subcutânea.
- Sem bolsa subcutânea
- Sistema independente do histórico venoso
- Extração possível por cateter dedicado
- Indicação definida pela equipe médica
Prótese Biológica Tricúspide
Restrição ao eletrodo transvalvarEm pacientes com prótese tricúspide biológica, o eletrodo transvenoso que atravessa a valva pode ser uma preocupação. O sistema leadless dispensa o eletrodo transvalvar.
- Sem eletrodo atravessando a valva tricúspide
- Sem contato com o anel tricúspide
- Avaliação individual da equipe médica
Estético/Ocupacional/Jovens
Qualidade de vidaPacientes jovens, atletas ou profissionais que valorizam a ausência de cicatriz de bolsa visível. A indicação em pacientes jovens é decisão individual da equipe médica.
- Sem cicatriz de bolsa no tórax
- Sem bolsa subcutânea visível
- Dispositivo recuperável por cateter dedicado
- Decisão individual da equipe médica
Pacientes Idosos Frágeis
Acesso femoralPacientes de idade avançada, com fragilidade, múltiplas comorbidades e alto risco cirúrgico podem ser avaliados para o acesso femoral minimamente invasivo do sistema leadless.
- Acesso femoral, sem incisão torácica
- Sem bolsa subcutânea
- Procedimento minimamente invasivo
- Decisão individual da equipe médica
Síndrome de Marca-passo
Atualização de VVI para DDD sem fiosPacientes com sintomas de síndrome de marca-passo (dispneia, tontura, pulsação cervical, fadiga) causada por perda de sincronia AV durante estimulação VVI. O AVEIR DR mantém sincronia AV média de 95% ou mais via i2i (NEJM 2023, Knops et al.).
- Mantém sincronia AV média de 95% ou mais (NEJM 2023, Knops et al.)
- Estimulação de dupla câmara sem eletrodos
- Sem necessidade de bolsa ou eletrodos transvenosos
Fonte: Diretrizes Abbott CRM e evidências clínicas publicadas
Síndrome de Marca-passo: Por que o AVEIR DR é a solução
Complicação associada à perda de sincronia AV durante a estimulação VVI; o AVEIR DR mantém a sincronia AV
O Problema
Sintomas hemodinâmicos causados pela perda de sincronia AV durante estimulação VVI:
- Dispneia aos esforços
- Tontura e pré-síncope
- Pulsação cervical (ondas A em canhão)
- Fadiga crônica
- Desconforto torácico
Perda de sincronia AV durante a estimulação VVI
A Causa
- 1Estimulação VVI despolariza ventrículo sem coordenação atrial
- 2Átrios contraem contra válvulas AV fechadas (“ondas A em canhão”)
- 3Aumento súbito da pressão atrial, com reflexo hipotensivo
- 4A perda da contribuição atrial pode reduzir o débito cardíaco
ESC 2021: DDD recomendado Classe I para prevenção (Glikson et al.)
A Solução: AVEIR DR
- Sincronia AV média de 98%, acima de 95% em sete posturas e atividades, até a caminhada rápida, e acima de 100 bpm (Ip et al., Circulation 2024, DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.069006)
- Dupla câmara leadless, sem fios, sem loja do gerador
- Comunicação i2i™ batimento a batimento
- Cateter de extração dedicado
- Sem eletrodo transvenoso, portanto sem fratura de eletrodo
AVEIR DR (NEJM 2023, Knops et al.): sincronia AV média acima de 95% e sucesso do procedimento de 98,3%
Referências: Glikson et al., ESC Guidelines 2021 (DOI: 10.1093/eurheartj/ehab364) | Knops et al., NEJM 2023 (DOI: 10.1056/NEJMoa2300080)
Evidências Clínicas
O sistema AVEIR DR demonstrou sincronia AV média acima de 95% e sucesso do procedimento de 98,3% (NEJM 2023, Knops et al.). A tecnologia i2i™ permite comunicação sem fio entre dispositivos atrial e ventricular, eliminando a necessidade de eletrodos transvenosos.
Estudos Publicados
Fonte: Dados oficiais Abbott CRM, cardiovascular.abbott
Perguntas Frequentes
Tire suas dúvidas sobre o Sistema AVEIR™
O que é um marca-passo leadless AVEIR?
O AVEIR é um marca-passo sem fios (leadless) implantado diretamente no coração através de um cateter, eliminando a necessidade de eletrodos tradicionais e bolsa subcutânea. O AVEIR VR tem 38 mm de comprimento, 6,5 mm de diâmetro e 2,4 g.
Qual a duração da bateria do AVEIR?
O catálogo do AVEIR VR estima 10,3 anos de longevidade (VVIR a 60 bpm, 2,5 V a 0,4 ms, 600 ohms e 100% de estimulação). No estudo LEADLESS II, a Abbott projeta uma média de 17,6 anos, com cerca de metade dos pacientes acima de 20 anos; as duas estimativas têm bases de cálculo diferentes, e a longevidade real varia com as condições de estimulação.
O AVEIR é compatível com ressonância magnética?
O sistema AVEIR é condicional para ressonância magnética: o exame de RM em campos de 1,5 T e 3 T deve seguir as condições descritas na bula e no guia de RM da Abbott.
Como funciona a tecnologia i2i do AVEIR?
A tecnologia i2i (implant-to-implant) permite comunicação sem fio entre o dispositivo atrial (AVEIR AR) e ventricular (AVEIR VR), proporcionando sincronização AV batimento a batimento.
Documentação Técnica
Acesse os documentos oficiais Abbott para o Sistema AVEIR™
