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Assurity MRI™, Marca-Passo MRI-Compatível com até 13,9 anos de Longevidade
Disponível
MARCA-PASSO

Assurity MRI™

Marca-Passo MRI-Compatível com até 13,9 anos de Longevidade

O Assurity MRI é um marca-passo convencional da Abbott, MRI-compatível, que oferece 9,4 anos de longevidade no modelo de dupla câmara (PM2272, com 8 anos de garantia) e 13,9 anos no de câmara única (PM1272, com 10 anos de garantia). É compatível com ressonância magnética de 1,5T e 3T, sem tempo de espera quando implantado com os eletrodos UltiPace ou Tendril™ STS (página oficial da Abbott). Conta com VIP™ (Ventricular Intrinsic Preference), AF Suppression™, SenseAbility™ e AutoCapture™. O sistema InvisiLink™ permite telemetria sem fio para programação conveniente.

Marcação CEAprovado pela FDA

Fonte: selo FDA, PMA P140033 (Assurity MRI e Endurity MRI, aprovado em 31/01/2017), acervo da FDA (accessdata.fda.gov), consultado em 05/10/2026.

Fonte: selo da marcação CE, declaração de conformidade com a Diretiva 2014/53/UE, família Assurity MRI™, segundo a página oficial da Abbott de declarações de conformidade (cardiovascular.abbott), consultada em 08/10/2026.

  • Registro ANVISA nº 10332340371 · Assurity MRI (câmara única, PM1272)
  • Registro ANVISA nº 10332340370 · Assurity MRI (dupla câmara, PM2272)

Evidências Clínicas

O Assurity MRI é um marca-passo com algoritmo VIP (Ventricular Intrinsic Preference), avaliado no estudo VALIDATE, e AF Suppression. É compatível com RM (1,5T e 3T), sem período de espera com os eletrodos UltiPace ou Tendril STS.

81% de redução da estimulação do VD (algoritmo VIP, VALIDATE)
Destaque
81%Redução da Estimulação do VD (VIP)VALIDATE: preservação da condução AV natural (n=80)
13,9 anosLongevidade (câmara única)PM1272, catálogo Abbott
9,4 anosLongevidade (dupla câmara)PM2272, catálogo Abbott
Estudos Publicados
VALIDATE (VIP + AutoCapture)J Arrhythmia · 2016VIP reduz a estimulação do VD em 81% (15% vs 68% no braço AVC intacto, p=0,007); zero eventos adversos (n=80)
VIP Outcomes Real-WorldEuropace · 2023Estimulação do VD de 10-19% (VIP) associada a menor incidência de hospitalização por IC e FA persistente (registro grande)
Longevidade com AutoCapture™Europace/PACE · 2006Ajuste a cada batimento prolonga longevidade significativamente, saída mínima eficaz mantida a cada batimento

Fonte: Dados oficiais Abbott CRM, cardiovascular.abbott

Tecnologias Abbott

Inovações Abbott que fazem a diferença no tratamento cardíaco

Tecnologia VIP™

Ventricular Intrinsic Preference, preserva a condução AV natural

AF Suppression™

Algoritmo que reduz episódios de fibrilação atrial

SenseAbility™

Sensibilidade automática que se adapta às ondas P e R

AutoCapture™

Ajuste automático de saída a cada batimento

InvisiLink™

Telemetria sem fio para programação conveniente

MRI (condicional para RM)

1,5T e 3T, sem espera pós-implante com os eletrodos UltiPace ou Tendril STS

Especificações Técnicas

Longevidade13,9 anos (PM1272) / 9,4 anos (PM2272)
Garantia10 anos (PM1272) / 8 anos (PM2272)
ERI-EOL6 meses
Compatibilidade RM1,5T e 3T corpo inteiro
Tempo de Espera RMNenhum (com UltiPace ou Tendril STS)
ConectorIS-1
TelemetriaInvisiLink™ sem fio
MonitoramentoMerlin.net™

Recursos e Tecnologias

Longevidade

13,9 anos de longevidade na câmara única e 9,4 anos na dupla câmara

Tecnologia VIP™

Ventricular Intrinsic Preference, preserva a condução AV natural, reduzindo a estimulação ventricular desnecessária

AF Suppression™

Algoritmo que reduz episódios de fibrilação atrial através de estimulação preventiva

SenseAbility™

Sensibilidade automática que se adapta às mudanças nas ondas P e R do paciente

AutoCapture™

Ajuste automático de saída de estimulação a cada batimento para máxima eficiência de bateria

MRI com UltiPace ou Tendril STS

Compatibilidade 1,5T e 3T, sem tempo de espera pós-implante com os eletrodos UltiPace ou Tendril STS (página oficial da Abbott)

Algumas indicações Clínicas

  • Bradicardia sintomática
  • Disfunção do nó sinusal
  • Bloqueio AV de primeiro, segundo ou terceiro grau
  • Síndrome bradicardia-taquicardia
  • Pacientes com necessidade de exames de RM

Benefícios para o Paciente

  • Compatível com exames de RM nas condições descritas na bula
  • Longevidade de 13,9 anos (câmara única) e 9,4 anos (dupla câmara)
  • Preservação da condução natural do coração
  • Monitoramento remoto contínuo
  • Garantia estendida de 10 anos (câmara única) ou 8 anos (dupla câmara)

Perguntas Frequentes

Tire suas dúvidas sobre o Assurity MRI™

O Assurity MRI é compatível com ressonância magnética?

O Assurity MRI é compatível com ressonância magnética de 1,5T e 3T, nas condições descritas na bula. Com os eletrodos UltiPace ou Tendril STS, a Abbott informa que não há tempo de espera após o implante.

Qual a longevidade do Assurity MRI?

O Assurity MRI de dupla câmara (PM2272) tem longevidade de 9,4 anos, com garantia de 8 anos, e o de câmara única (PM1272) tem 13,9 anos, com garantia de 10 anos.

O que é a tecnologia VIP do Assurity™?

A tecnologia VIP (Ventricular Intrinsic Preference) preserva a condução AV natural do coração, reduzindo a estimulação ventricular desnecessária e preservando a função cardíaca.

Como funciona o monitoramento remoto do Assurity?

O Assurity utiliza a rede Merlin.net™ para monitoramento remoto do dispositivo, permitindo que a equipe médica acompanhe dados e tendências do dispositivo e do ritmo cardíaco.

Formulário de cadastro da clínica no Merlin.net™ (DOCX)
Formulário oficial da Abbott, em inglês. Para o envio, fale com a FONTAN pelo assistente do site.

Documentação Técnica

Acesse os documentos oficiais Abbott para o Assurity MRI™

Manual do MédicoPDFGuia de ImplantePDFEspecificações TécnicasPDFCondições de RMPDF
Precisa de documentação adicional ou IFU completo?Solicitar Documentação

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